摘要
威而鋼是輝瑞公司的全球暢銷藥品（blockbuster），每年為其帶來巨大的利潤，雖然輝瑞公司在全世界申請專利，欲藉由專利的保護傘來確保其巨大的商機，但遭到學名藥廠不斷的挑戰其專利的有效性。有趣的是在相同的專利說明書及重要證據下，各國法院所做出的判決結果不盡相同，本文對美國、加拿大、歐洲專利局、韓國及中國大陸的判決，在進步性、說明書的揭露及支持方面，分析比較各法院在評斷系爭專利時所依據的標準、其邏輯思考的脈絡及著重的技術要
件為何。
收稿日：102 年10 月17 日
* 作者現職為智慧財產局專利高級審查官兼科長。
壹、前言
威而鋼（Viagra）是全球第一個口服有效治療陽痿的藥品，自1998年問世以來，成為醫藥史上銷售最快的藥物，光是在美國市場每年為輝瑞藥廠（下稱Pfizer）帶來10億美元的銷售額，於中國每年銷售亦達10億人民幣，台灣年銷也達7億新台幣。但其在各國的專利將於2012年後紛紛到期，屆時營收將會大幅下降，為確保藥廠這項龐大的利益，Pfizer除了申請該專利權期間的延長及衍生專利外，也對於覷覦這塊市場的學名藥廠提起侵權訴訟或力抗無效訴訟，以期維持其獨占的優勢。
事實上威而鋼第二醫藥用途發明自1994年在世界各國申請專利過程，即不斷的遭到許多的挑戰，即便專利期間已將到期，舉發其專利無效的訴訟也無間斷。有趣的是威而鋼第二醫藥用途發明在世界各國申請專利時，所陳送的說明書內容皆相同，申請專利範圍即使為因應審查或當地法規而作修改，各國也無大差異，最小範圍的請求項必定包含威而鋼有效成份西地那非（sildenafil），而挑戰其專利無效的證據幾乎雷同，在這樣相同的基礎上，部分國家的上訴委員會或法院所作出來判決結果及理由卻不盡相同，對於這現象值得我們來探討，究竟各相關國家法院在評斷系爭專利時所依據的標準、其邏輯思考的脈絡及著重的技術要件為何？

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• 智慧財產局刊登日期: 102/10
• 本網站刊登日期: 5/28/2014