壹、前言
我國專利權期間延長規定係於1994 年專利修法時所導入，之後智慧局（當時為中央標準局）會同醫藥品、農藥品之中央目的事業主管機關（即行政院衛生署及農委會），經參考先進國家立法例，斟酌我國當時產業競爭與經濟環境，共同研擬「專利權期間延長核定辦法」(以下簡稱延長核定辦法)，並於1997 年1 月1 日由經濟部與行政院衛生署、農委會共同發布施行。與專利延長申請案之審查有關之「專利權期間延長審查基準」則於1999 年9 月14 日始公告，嗣後曾進行修正，修正後之「專利權期間延長審查基準」於2004 年12 月14 日發布施行並適用至今（以下稱之為現行延長審查基準）。智慧局審查同仁依據現行延長審查基準審理延長申請案時，發現現行基準的內容有諸多不甚明確之處，基準對於某些用語定義不明確或對於某些審查規則未及規範，以致於審查人員於適用基準時無所適從或各自詮釋，致使審查標準無法趨於一致，加以醫藥品、農藥品發明專利權期間即將屆滿，申請延長案件將大量增加，使得 情況更加嚴峻。為改善此種審查紛亂的情況，智慧局乃重新檢討現行延長審查基準，以期解決審查所遭遇之問題。智慧局於97 年9月完成專利權期間延長審查基準修正草案，於97 年10 月16 日召開公聽會，並於97 年11 月7 日上網公告公聽會各界意見及研復結果彙整表，此後智慧局陸續接受外界以書面或電話之意見，智慧局內部亦針對爭議問題進行多次討論，反覆確認並調整草案內容，攸關政策面之議題則提請局長裁示定案，於2009 年4 月15 日以經濟部經授智字第09820030470 號令發布施行。由於筆者參與本次延長審查基準之修正過程，以下將就本次基準修正之原由及本次基準修正之重點作一說明，附帶與美、日、歐之相關規定做簡單比較。

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• 智慧財產局刊登日期: 20090601
• 本網站刊登日期: 10/12/2009